第三方检验检测实验功能单元

发布时间:2024-11-17 浏览人数:1017

  2017年,本实验室经国家认证认可监督管理委员会批准获得CMA第三方检验检测资质,2023年通过复查换证评审的现场评审,并换发了新的检验检测机构资质认定证书(CMA证书编号:230003103969),有效期增至2029年4月,是唯一经国家认监委认证的国家级中医药第三方检测机构(CMA),具备国家有关法律、行政法规规定的基本条件和能力,可以向社会出具中药成分含量测定、农药残留量、黄曲霉毒素等具有证明作用的数据和结果,可用于产品质量评价、成果及司法鉴定,具有法律效力。

  作为具备CMA检测资质的第三方检测机构,我们致力于为广大客户提供高标准、高质量的中药成分检测服务。我们的实验平台不仅配备了先进的仪器设备,还遵循严格的质量管理体系,确保每一项检测都准确、可靠。无论是中药成分含量测定、黄曲霉毒素检测,还是中药农药残留检测,我们都能为您提供专业、全面的解决方案。

  1.质量方针

  立足本实验室检测工作的特点,根据国家认监委的各项法规和国家药监局出台的各项新药评审指南,结合 “质量为本,科学公正,准确规范,持续改进”的质量方针和质量目标,主持建立了本实验室质量管理体系,并在方针和目标的指导下开展各项工作。

  2.先进且合规的仪器设备

  我们的实验室配备了先进的分析仪器,所有仪器均经过严格的检定或校准,确保其在任何检测条件下都能提供精确的数据。此外,我们的仪器具备审计追踪功能,保证每一步操作都有据可查,为数据的真实性和可靠性提供了强有力的保障。

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高效液相实验室

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液相质谱联用实验室

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气相、气相串联质谱联用实验室

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样品前处理实验室

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提取、制备实验室 

  3.规范成熟的实验技术

  我们实验室的检测技术规范、成熟,完全符合国家认监委的评审准则和国家药监局的各项指南。我们不断优化实验流程,提升检测效率和准确性,确保每一个检测项目都能达到甚至超越行业标准。 

  4.完备的质量管理体系

  我们的质量管理体系与国家认监委的评审准则和国家药监局的各项指南高度接轨。我们严格按照ISO/IEC 17025实验室管理体系的要求进行操作,从样品接收到报告发出,每一个环节都遵循规范,确保结果的准确性和可重复性。 

  5.实验室技术检测服务 

  5.1中药成分含量测定

  我们提供专业的中药成分含量测定服务,通过高效液相色谱(HPLC)、液质联用设备(LC-MSMS)、气相色谱(GC)、紫外分光光度计(UV)等先进技术,准确测定中药中的有效成分含量,帮助客户了解产品质量。

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紫外可见分光光度计(日本岛津 UV2700)

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液相质谱联用仪UHPLC-MS/MS(Agilent 1290)

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各品牌多型号高效液相色谱仪

  5.2黄曲霉毒素检测实验 

  黄曲霉毒素是中药材中常见的有害物质之一。我们采用高灵敏度的检测方法,能够准确检测中药材中黄曲霉毒素的含量,确保产品的安全性。 

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液相质谱联用仪UPLC-MS/MS(Waters TQS)  

  5.3农药残留检测实验 

  中药材的种植过程中可能会受到农药残留的污染。通过液质联用设备(LC-MSMS)、气相色谱-质谱联用(GC-MS)等技术,提供全面的农药残留检测服务,检验中药材的纯净和安全。

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气相串联三重四极杆质谱GC-MS/MS(Shimadzu TQ8050 NX)

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气相质谱联用仪GC-MS

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液相质谱联用仪UPLC-MS/MS(Waters TQS) 

  我们国家认监委授权的中药药物分析实验室,以先进的设备、成熟的技术和完善的质量管理体系,致力于为客户提供高效、准确的中药检测服务。我们不仅满足国家和行业标准,更以创新的检测方法和严格的质量控制,为客户的产品保驾护航。欢迎您选择我们的检测服务,共同推动中药产业的健康发展。 

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CMA资质认定证书